1月16日，我武生物（300357）發(fā)布公告，宣布公司研發(fā)的“屋塵螨膜劑”完成了一項“在中國成人塵螨變應性鼻炎患者中舌下含服‘屋塵螨膜劑’的安全性和耐受性臨床研究——隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床試驗”，并取得了I期臨床試驗總結報告。

　　公告顯示，屋塵螨膜劑I期臨床試驗各維持劑量組(150BU–2700BU)安全性表現(xiàn)良好。探索性分析結果表明，各劑量組試驗用屋塵螨膜劑給藥后，受試者體內屋塵螨特異性IgE及屋塵螨相關組分特異性IgG4水平較基線均呈上升態(tài)勢，提示連續(xù)給藥28天已初步誘導機體產(chǎn)生免疫應答。

　　基于此次I期臨床研究結果，150BU–2700BU區(qū)間內的各維持劑量均具備進入Ⅱ期臨床試驗的條件。后續(xù)研究將通過延長給藥周期、擴大樣本量等方式，進一步探索各劑量的有效性與安全性邊界。

　　“十五五”規(guī)劃建議明確提出加快推進健康中國建設，一方面加大對創(chuàng)新藥研發(fā)的政策支持力度，另一方面將生物制造與具身智能等前沿領域并列為六大新經(jīng)濟增長點，同時錨定生物制造等重點領域關鍵核心技術攻關取得決定性突破的戰(zhàn)略目標，為行業(yè)企業(yè)的前瞻布局與發(fā)展指明清晰方向。

　　作為國內脫敏治療領域的核心供應商，我武生物手握稀缺的市場資源和領先的技術優(yōu)勢，在所處賽道中占據(jù)穩(wěn)固優(yōu)勢地位，深度契合規(guī)劃導向與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。

　　目前，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準、可在全國范圍內上市銷售的塵螨類脫敏藥物共計三款，分別為我武生物的粉塵螨滴劑、ALK-Abello A/S的屋塵螨變應原制劑，以及Allergopharma GmbH&Co.KG的螨變應原注射液。從給藥途徑來看，后兩款產(chǎn)品均為皮下注射劑型，而我武生物的粉塵螨滴劑為舌下含服制劑，憑借安全性高、操作簡便、便攜性強等突出優(yōu)勢，形成了差異化的市場競爭力。

　　在鞏固現(xiàn)有市場競爭優(yōu)勢的同時，我武生物持續(xù)加碼技術研發(fā)，不斷升維核心競爭力。本次完成I期臨床試驗并取得總結報告的屋塵螨膜劑作為公司核心產(chǎn)品粉塵螨滴劑的迭代升級版本，創(chuàng)新性采用固體膜劑劑型。該劑型具備三大核心優(yōu)勢，一是舌下吸附性更佳，能延長有效成分與黏膜的接觸時間以提升吸收效率；二是采用固定劑量的單片設計，大幅提升給藥準確性，規(guī)避了液體滴劑手動控量的誤差；三是簡化用藥流程且便攜性更強，顯著優(yōu)化患者用藥依從性，有望成為公司脫敏治療產(chǎn)品矩陣的重要增長引擎，進一步夯實我武生物在細分賽道的領先地位。

　　公司持續(xù)豐富并完善產(chǎn)品矩陣。目前，我武生物旗下粉塵螨滴劑與黃花蒿花粉變應原舌下滴劑，系國內僅有的兩款獲批上市的舌下含服變應原脫敏制劑。結合我國過敏原分布的顯著地域分化特征——南方地區(qū)粉塵螨過敏占比居高，黃花蒿/艾蒿花粉過敏則呈現(xiàn)“北高南低”的分布態(tài)勢，兩款產(chǎn)品形成精準的適應癥互補，成功覆蓋不同致敏類型的患者群體，為過敏性疾病的個體化治療提供了高品質、差異化的解決方案。

　　伴隨各類過敏原暴露場景的持續(xù)增多，全球過敏性疾病患病率呈逐年攀升態(tài)勢，直接催生了市場對高效治療方案的迫切需求。當前，無論是發(fā)展中國家還是西方發(fā)達國家過敏性疾病的發(fā)病率均呈快速上升趨勢，進而驅動免疫療法的市場需求與臨床應用率實現(xiàn)跨越式增長。Global Growth Insights研報預測，2025年全球過敏免疫治療市場規(guī)模將達25.5億美元，2026年預計攀升至29.2億美元，2027年進一步增長至33.5億美元；長期來看，到2035年整體市場規(guī)模有望突破百億大關，達到100.8億美元，預測期內整體復合年增長率達14.75%。

　　研究進一步表明，舌下免疫治療憑借顯著的安全性與便捷性優(yōu)勢正推動全球脫敏治療市場加速向舌下片劑等新型制劑轉型，超過40%的患者表示更喜歡家庭舌下含服療法，全球多個國家及地區(qū)的醫(yī)生對舌下制劑的處方量已實現(xiàn)快速攀升。

　　作為專業(yè)從事過敏性疾病診斷及治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技生物制藥企業(yè)，我武生物在我國脫敏治療市場具備領先地位。“十五五”時期，在健康中國建設提速、創(chuàng)新藥政策紅利釋放等多重戰(zhàn)略機遇下，我武生物有望憑借先發(fā)產(chǎn)品優(yōu)勢進一步夯實舌下脫敏賽道標桿地位，并加速成長為兼具技術壁壘與市場競爭力的生物制藥標桿企業(yè)。